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复方脑肽节苷脂注射液-乐利聪-药品最小包装-3.jpg

复方脑肽节苷脂注射液是吉林美高梅国际网站有限公司制造的独家专利产品,荣获国家发明专利证书。系由健康家兔肌肉和猪脑,通过先进低温工艺提取的无菌水溶液。三大主要成分为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤,协同作用起到对抗损伤、修复与再生、加速恢复三大药理作用。已在全国近千家临床医疗机构应用验证。应用安全,且治疗神经损伤疗效明确。复方脑肽节苷脂注射液已进入多省市医保目录,成为新一代复方神经修复保护剂!

                                       复方脑肽节苷脂注射液说明书

【药品名称】

通用名:复方脑肽节苷脂注射液

英文名:Compound Porcine Cerebroside and Ganglioside Injection

汉语拼音:Fufang naotai jieganzhi  Zhusheye

品为复方制剂,系由健康家兔肌肉提取物和猪脑提取物混和制成的无菌水溶液。其主要组份为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM10.24mg、次黄嘌呤0.125mg

性状

本品为无色或微黄澄明液体。

【药理毒理】

药理作用:

本品能促进脑组织的新陈代谢,参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程,有改善脑血液循环和脑代谢功能。

神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能,参与细胞的识别、粘着、生长、分化等过程。作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体,具有参与神经组织的分化、再生、修复,与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。能加速损伤的神经组织的再生修复,促进神经支配功能恢复,减低兴奋性氨基酸的释放,从而减轻细胞毒性和血管水肿。

生物体内,小分子多肽、氨基酸广泛参与各种生化过程,包括各种物质的合成、物质的转运、信息物资的生成与传递,同时为所有的生命活动提供能量,尤其是对脑组织更为重要。次黄嘌呤是参与人体生命活动的重要物质,可以改善机体的物质代谢和能量代谢,加速受损组织的修复,促进病态细胞、缺氧组织恢复正常生理功能。次黄嘌呤与小分子多肽、氨基酸配合,有促进机体代谢作用。

毒理研究:

急性毒性实验表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为768.0 mg·kg-1,该值相当于临床治疗用药剂量的400800倍;小鼠尾静脉注射本品不同剂量,采用寇氏法计算小鼠的LD501629.30mg·kg-1,该值相当于临床治疗用药剂量的170339倍。

安全性实验表明:本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应;体外溶血试验表明各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝集作用。

【适应症】

用于治疗脑卒中、老年性痴呆,颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤,用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。

【用法用量】

肌肉注射:一次2~4ml,一日2次,或遵医嘱。

静脉滴注:一次10~20ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中,缓慢滴注(每分钟2ml),一日1次,两周为一疗程,或遵医嘱。

儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

有个别患者静点3~4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁,个别病例可引起过敏性皮疹,调慢滴速或停药后症状可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者,遗传性糖脂代谢异常者禁用。

【注意事项】

1. 肾功能不全者慎用。

2. 本品安瓿如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。

3. 当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

临床应用中,儿童患者使用本品,其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

【老年患者用药】

临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

【药物相互作用】

不宜与氨基酸输液同用。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【规格】

2ml:6.4mg(多肽):0.48mg(单唾液酸四己糖神经节苷脂):0.25mg(次黄嘌呤)

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

(1)2ml×6支   安瓿装 

【有效期】

暂定1.5年。

【批准文号】国药准字H22026472

【生产企业】

企业名称: 吉林美高梅国际网站有限公司

地    址: 吉林省梅河口市建国路4555号

邮政编码:135000

电话号码:0435-5099537

传真号码:0435-5099723

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